Comunicat la 4 iunie 2020 Publicat la 22 iunie 2020 THIRD SECTION Aplicația nr. 56735/19 A.K. împotriva Rusiei depusă la 25 octombrie 2019 DECLARAREA FACTELOR Reclamantul, A.K., este un național rus, care s-a născut în 2001 și trăiește în Ufa, Bashkortostan. Circumstanțele cazului Faptele cazului, astfel cum a prezentat reclamantul, pot fi rezumate după cum urmează. Reclamantul suferă de sindromul intestinului scurt, varianta “ultra-curtă”: ca urmare a mai multor operații de lungime intestinală, lungimea intestinului său mic este de 35 cm în loc de o medie 5-6 Aceaceasta este o afecțiune rară care apare în aproximativ 3 per milion de persoane în fiecare an. Persoanele cu sindromul intestinului scurt nu pot absorbi destulă apă, vitamine, minerale, proteine, grăsime, calorii și alte nutrienți din alimente. În consecință, reclamantul trebuie să primească nutriție parenterală pe o bază regulată. Reclamantul a dezvoltat diverse complicații, inclusiv sindromuri de maldigere și malabsorbție, deficit nutrițional de prim grad, steatogepafită, fibroză, colecistită calculoasă cronică, insuficiență de vitamina D, osteoporoză difuzată și supracreșterea bacteriană intestinală. Potrivit reclamantului, fără un tratament corespunzător, ea este în pericol de deshidratare și malnutriție, care poate fi severă și potențial de a pune în pericol viața. Ea are un handicap de prim grad. Tratament reversiv și disponibilitatea sa în Rusia Potrivit reclamantului, singurul tratament pe termen lung indicat pentru tratamentul pacienților cu sindrom intestinal scurt este agentul teduglutid, un peptid-2 similar cu gliagon, comercializat în Europa ca Revestiv (referit la „Revestive, Shire ” în deciziile interne ulterioare, a se vedea mai jos; denumit în continuare Revestive ). În 2012 Agenția Europeană pentru Medecine a recomandat autorizarea Revestiv în UE. Revestiv nu este înregistrat în Federația Rusă. În conformitate cu dreptul intern, medicamentele care nu sunt înregistrate în Rusia pot fi importate pe baza unei decizii ale unei comisii medicale, dacă este necesară prin indicații de salvare a vieții (Spitalul Clinic pentru Copii din Pirogov a prescris în 14 mai 2018 comisia medicală a Spitalului Clinic pentru Copii din Republicanul Pirogov Tratament reversiv reclamantului, în conformitate cu indicațiile de economisire a vieții, după o perioadă de șapte săptămâni Revestiv tratarea afecțiunii ei s-a îmbunătățit semnificativ. În special, ea a trecut de la nutriție parenterală la una normală, și numărul episoadelor de intoxicație reduse considerabil. Comisia medicală a reînnoit rețeta în mai multe ocazii. De fiecare dată specialiștii recomandau să continue Revestiv tratament, din cauza lipsei unui tratament alternativ în cazul clinic al reclamantului. În iunie 2018, autoritățile Republicii Bashkortostan au respins cererea familiei reclamantului de a furniza reclamantului Revestive, deoarece nu a fost înregistrat pe teritoriul Federației Ruse, și nu au fost alocate fonduri bugetare pentru achiziționarea produsului neregistrat. Costul tratamentului reversiv pe pacient pe an este de aproximativ 280.000 euro. Familia reclamantului nu este în măsură să achiziționeze medicamentul. La 25 septembrie 2018 specialiștii medicali din Spitalul Republican al Copiilor din Pirogov, la cererea Ministerului Sănătății Republicii Bashkortostan, a emis o concluzie că reclamantul a trebuit să continue Revestivul Hotărârea în favoarea reclamantului și a procedurii de executare Un procuror al districtului Sovetskiy din Ufa a introdus procedurile în interesul reclamantului (care a fost minor la momentul evenimentelor) susținând să declare inacțiune ilegală a autorităților și să furnizeze reclamantului Revestive On 20 Februarie 2019 Curtea de District Kirovskiy din Ufa a acordat cererea. Referindu-se la dispozițiile de drept intern menționate mai jos, Curtea a stabilit că deține Ministerul Sănătății Republicii Bashkortostan să furnizeze reclamantului medicamente relevante. Curtea a declarat ilegal neregulă de către Minister să ia măsuri pentru a furniza Respectiv (teduglutidă), tratamentul Shire reclamantului cu privire la indicațiile de economisire a vieții. Acesta a ordonat Ministerului Sănătății Republicii Bashkortostanului să ofere reclamantului tratamentul Respectiv în valoarea necesară pentru sprijinirea vieții (LIN о о еме, неомодимом дл Hotărârea a devenit executivă, dar autoritățile nu au respectat aceasta. La 12 aprilie 2019 au fost deschise procedurile de executare. Între mai și iunie 2019, judecătorii au amendat în mai multe ocazii autoritatea debitorului pentru nerespectarea hotărârii. Între timp, Ministerul Sănătății Federației Ruse a emis o autorizație de a importa Revestive în Rusia pentru tratamentul reclamantului. În 2019 Ministerul Sănătății Bashkortostanului, în mai multe ocazii, a informat reprezentanții reclamantului că, chiar dacă părinții reclamantului deținea autorizația de import de mai sus, bugetul republican nu prevedea cheltuieli pentru achiziționarea medicamentelor care nu sunt înregistrate pe teritoriul Federației Ruse. Reclamantul susține că tratamentul Revestiv i-a permis să trăiască o viață normală, să asiste la școală și să mănânce pe cont propriu, nu în funcție de o nutriție parenterală sau luarea unei soluții de bicarbonat de sodiu. Ca urmare a întreruperii în tratament Revestiv, sănătatea ei s-a deteriorat semnificativ. În special, nu mai a mai fost capabilă să asiste la școală, să întâlnească prieteni și să mănânce pe cont propriu. Ea a devenit din nou dependentă de nutriție parenterală și a re-dezvoltat o serie de complicații metabolice grave. În special, datorită malabsorbției nutritive, suferă regulat de acumularea anormală a substanțelor dăunătoare din organismul său, care rezultă în „atacuri euforice” recurente, urmate de episoade de letargie și oboseală extremă. Sodictul trebuie să primească bicarbonat de sodiu, în cazuri dificile intravenos, pentru a stabiliza starea ei. 41 din Constituția Federației Ruse prevede că toată lumea are dreptul la protecția sănătății și la asistență medicală. Ajutorul medical în statele și instituțiile municipale de sănătate este acordat gratuit persoanelor fizice, în detrimentul bugetului corespunzător, al contribuțiilor de asigurare și al altor venituri. Dispoziții relevante privind separarea competențelor în domeniul asistenței medicale În conformitate cu art. 16 alineatul (1) alineatul (2) din Legea federală privind îngrijirea sănătății nr. 323-FZ ( Chestiunile de organizare a asistenței medicale în subiectele Federației Ruse – în conformitate cu programele teritoriale ale garanțiilor de stat privind asistența medicală gratuită pentru cetățenii Federației Ruse – sunt determinate de subiecții în mod independent, în detrimentul bugetului federal (secțiunea 26.3(2)21) din Legea Federală nr. 184-FZ din 6 Octombrie 1999 „Pentru principiile generale de organizare a organismelor legislative și executive ale subiecților Federației Ruse”. Dispoziția gratuită de medicamente pentru persoanele cu handicap Conform decretului nr. 890 din 30 iulie 1994 de către Guvernul Federației Ruse („Decret nr. 890”), persoanele cu handicap de prim grad și minorii cu handicap sunt dotate cu toate medicamentele și mijloacele de reabilitare gratuit (Apendice I la decret). Autoritățile executive ale subiecților Federației Ruse sunt obligate să plătească în timp util medicamentele furnizate populației gratuit pe bază de prescripție medicală (§ 3-4 din decret). Autoritatea competentă relevantă din Bashkortostan a fost Ministerul Republicii al Sănătății (Decretul Republicii Bashkortostan nr. 310 din 9 iulie 2014 care stabilește obligația de a furniza populației medicamente pentru uz medical, precum și nutriția medicală pentru copiii cu handicap). Dreptul de a primi gratuit „medicamente necesare pentru uz medical” și „medicamente vitale și esențiale” Potrivit pct. 6. 1(8-9) și 6. 2 din Legea Federală nr. 178-FZ din 17 Iulie 1999 „Pentru asistența socială de stat”, persoanele cu handicap, inclusiv copiii cu handicap, au dreptul să primească medicamente necesare pentru utilizarea medicală și nutriție specializată pentru copii cu handicap, pe bază de prescripție medicală și în conformitate cu standardele relevante de sănătate. O listă de astfel de medicamente, inclusiv cele prescrise de comisioanele medicale ale organizațiilor medicale, este stabilită în fiecare an printr-o Ordine ( расשорששение ) a guvernului federal (secțiunea 6.2 alineatul (2) din Legea nr. 178-FZ). Secțiunea 13 din Legea Federală nr. 181-FZ din 24 Noiembrie 1995 „Pentru protecția socială a persoanelor cu handicap” prevede că asistența medicală calificată acordată persoanelor cu handicap este furnizată în conformitate cu legislația federală și regională în cadrul unui program de garanții de stat privind asistența medicală gratuită pentru cetățenii Federației Ruse. În conformitate cu secțiunea 80(3(2)) din Legea Federală privind Asistența Sănătății, în cadrul acestor programe, cetățenii nu sunt obligați să plătească prescripția și utilizarea medicamentelor (1) incluse în lista medicamentelor vitale și esențiale (« ») în conformitate cu standardul de asistență medicală; și (2) neinclusă în această listă, în caz de „înlocuire din cauza intoleranței individuale, a indicațiilor de salvare a vieții”. Lista medicamentelor vitale și esențiale este stabilită în fiecare an de către guvernul federal. În conformitate cu decretul guvernului de Bashkortostan din 19 Aprilie 2017, adoptată în punerea în aplicare a decretului nr. 890, asistența socială sub formă de furnizare gratuită a medicamentelor este asigurată în detrimentul bugetului Republicii Bashkortostan. Prescription, import și utilizare a medicamentelor care nu sunt incluse într-un standard de asistență medicală Prescriptiunea și utilizarea medicamentelor care nu sunt incluse într-un „standard de asistență medicală” relevant sunt permise pentru motive medicale (inclusiv indicații de economisire a vieții), la decizia unei comisii medicale (secțiunea) 37(5) din Legea federală privind asistența medicală care stabilește standardele de asistență medicală în vigoare la momentul material; în prezent secțiunea 37(15)). Componența comisioanelor și domeniul de aplicare al competențelor sale sunt stabilite în Regulamentul Ministerului Sănătății Federației Ruse nr. 494 din 9 august 2005 privind utilizarea medicamentelor pentru pacienți pe indicații de salvare a vieții. În conformitate cu art. 3 din Legea Federală nr. 61-FZ din 12 aprilie 2010 „Pentru circularea drogurilor medicale” și cu Regulamentul Guvernului Rusiei din 29 septembrie 2010 nr. 771 din Ordinul de importare a medicamentelor în Federația Rusă, medicamentele care nu sunt înregistrate în Rusia pot fi importate pe baza unei decizii ale unei comisii medicale, dacă este necesară prin indicații de salvare a vieții. COMPLAINTĂ Reclamantul se plâng în conformitate cu art. 2 din Convenție că nu i-a furnizat un medicament de importanță vitală, cum ar fi Revestive. , în încălcarea ordinului final al instanței interne, îi lipsește accesul la asistență medicală și își pune viața și membrul în pericol. Se plânge în temeiul articolului 3 din Convenție că nu i-a furnizat tratamentul de revoltă, însoțit de atitudinea autorităților, constituie un tratament inuman și degradant. 6 cu privire la neexecutarea hotărârii în favoarea ei, care obligă autoritățile să furnizeze reclamantului Revestive în detrimentul bugetului republican. În cele din urmă, se plânge în temeiul art. 8 că, ca urmare a neapăratului autorităților să-i furnizeze medicamentul de mai sus, calitatea vieții ei s-a deteriorat drastic. Care este starea actuală de sănătate a reclamantului? Părțile sunt invitate să prezinte copii ale documentelor medicale recente relevante și, dacă sunt disponibile, copii ale rapoartelor de experți și/sau avize secundare de la specialiști medicali care evaluează sănătatea reclamantului. Are hotărârea de 20 Februarie 2019 eliberată de Curtea de District Kirovskiy a Ufa în favoarea reclamantului? În caz contrar, a existat o încălcare a articolului 6 din Convenție din cauza neexecutării hotărârii finale din 20 februarie 2019 în favoarea reclamantului? tratamentul trebuie examinat în conformitate cu art. 2 și/sau cu art. 3 și/sau cu art. 8 din Convenție? A existat o încălcare a articolului 2 din Convenție din cauza neajunsului autorităților de a furniza reclamantului tratamentul de răspândire în ciuda unei decizii judiciare valabile și ținând cont de faptul că tratamentul a fost prescris în ceea ce privește indicațiile de salvare a vieții (a se vedea, în măsura în care este cazul, Panaitescu v. România (n. 30909/06, §§ 27-38, 10 aprilie 2012)? Viața ei a fost pusă în pericol ca urmare a eșecului (în comparație cu Pentiacova și alții c. Moldova (dec.), nr. 14462/03, CEDH 2005 I)? În sensul articolului 3 din Convenție, acest eșec a constituit un tratament inuman sau degradant? citat eșec constituie o încălcare a dreptului reclamantului de a respecta viața ei privată în sensul articolului 8 § 1 din Convenție?
Communicated on 4 June 2020
Published on 22 June 2020
Application no. 56735/19
A.K.
against Russia
lodged on 25 October 2019
The applicant, Ms A.K., is a Russian national, who was born in 2001 and lives in Ufa, Bashkortostan.
The circumstances of the case
The facts of the case, as submitted by the applicant, may be summarised as follows.
The applicant’s condition
The applicant suffers from short bowel syndrome, “ultra-short” variant: as a result of several bowel-lengthening surgeries, the length of her small intestine is 35 cm instead of an average 5-6
m. This is a rare condition occurring in about three per million people each year. People with short bowel syndrome cannot absorb enough water, vitamins, minerals, protein, fat, calories, and other nutrients from food. Accordingly, the applicant has to receive parenteral nutrition on a regular basis. The applicant has developed various complications, including maldigestion and malabsorption syndromes, first-degree nutritional deficiency, steatogepaphitis, fibrosis, chronical calculous cholecystitis, vitamin D insufficiency, diffuse osteoporosis and intestinal bacterial overgrowth. According to the applicant, without a due treatment she is at risk of dehydration and malnutrition, which can be severe and potentially life-threatening.
She has a first-degree disability.
Revestive treatment and its availability in Russia
According to the applicant, the only long-term therapy indicated for treatment of patients suffering from short bowel syndrome is the agent teduglutide, a gluagon-like peptide-2 analog, marketed in Europe as
Revestive
(referred to as “
Revestive, Shire
” in subsequent domestic decisions, see below; hereinafter,
Revestive
). In 2012 the European Medecines Agency recommended the authorisation of
Revestive
in the EU.
Revestive
is not registered in the Russian Federation. In accordance with the domestic law, medicinal products not registered in Russia can be imported on the basis of a decision of a medical commission if required by life-saving indications (
по жизненным показаниям
).
On 14
May 2018 the medical commission of the Pirogov Republican Clinical Children’s Hospital prescribed the
Revestive
treatment to the applicant as required by life-saving indications
.
After a seven-week
Revestive
treatment her condition significantly improved. In particular, she switched from parenteral nutrition to normal one, and the number of intoxication episodes considerably reduced. The medical commission accordingly renewed the prescription on several occasions. Each time the specialists recommended continuing the
Revestive
treatment, on account of the absence of an alternative treatment in the applicant’s clinical case.
In June 2018 the authorities of the Republic of Bashkortostan rejected the applicant’s family’s request to provide the applicant with
Revestive
as it was not registered on the territory of the Russian Federation, and as no budget funds had been allocated for purchase of the unregistered product.
The cost of
Revestive
treatment per patient per year is approximately 280,000 euros. The applicant’s family is unable to purchase the medication.
On 25
September 2018 the medical specialists of the Pirogov Republican Clinical Children’s Hospital, on request of the Ministry of Health of the Republic of Bashkortostan, issued a conclusion that the applicant had to continue the
Revestive
treatment, as there existed no alternative treatment in her clinical case.
Judgment in the applicant’s favour and the enforcement proceedings
A prosecutor of the Sovetskiy District of Ufa brought the proceedings in the interests of the applicant (who was a minor at the time of the events) claiming to declare the authorities’ inaction unlawful and to provide the applicant with
Revestive
.
On 20
February 2019 the Kirovskiy District Court of Ufa granted the claim. Referring to the domestic law provisions cited below, the court established that it was incumbent on the Ministry of Health of the Republic of Bashkortostan to provide the applicant with relevant medicinal products. The court declared unlawful the failure by the Ministry to take measures to provide the
Revestive (teduglutide), Shire
treatment to the applicant on life
‑
saving indications. It ordered the Ministry of Health of the Republic of Bashkortostan to provide the applicant with the
Revestive
treatment in the amount necessary for life support (
в объеме, необходимом для жизнеобеспечения
).
On 22
April 2019 the Supreme Court of the Republic of Bashkortostan upheld the judgment on appeal.
The judgment became enforceable but the authorities did not comply with it. On 12
April 2019 the enforcement proceedings were opened. Between May and June 2019 the bailiffs on several occasions fined the debtor authority for the failure to comply with the judgment.
In the meantime, the Ministry of Health of the Russian Federation issued an authorisation to import
Revestive
in Russia for treatment of the applicant.
In 2019 the Ministry of Health of Bashkortostan on several occasions informed the applicant’s representatives that, even though the applicant’s parents possessed the above import authorisation, the republican budget did not provide for expenses for purchase of medications not registered on the territory of the Russian Federation.
The applicant submits that the
Revestive
treatment had allowed her to live a normal life, attend school and eat on her own, not depending on either a parenteral nutrition or taking a sodium bicarbonate solution. As a result of the interruption in the
Revestive
treatment, her health has significantly deteriorated. In particular, she has no longer been able to attend school, meet friends, and eat on her own. She has again become dependent on parenteral nutrition and has re-developed a number of serious metabolic complications. In particular, due to nutrient malabsorption she regularly suffers from abnormal accumulation of harmful substances in her body which results in recurrent “euphoric attacks”, followed by lethargy episodes and extreme fatigue. The applicant has to receive sodium bicarbonate, in difficult cases intravenously, to stabilise her condition.
Relevant domestic law
Right to free health care
Article
41 of the Constitution of the Russian Federation provides that everyone has the right to health protection and medical aid. Medical aid in State and municipal health institutions is rendered to individuals free of charge, at the expense of the corresponding budget, insurance contributions, and other proceeds.
Relevant provisions on separation of powers in the field of health care
According to section
16(1(2)) of the Federal Health Care Act No.
Закон №
323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
) of 21
November 2011, organisation of provision of medicines to citizens is within the competence of the subjects of the Russian Federation.
Issues of organisation of health care in the subjects of the Russian Federation– in accordance with territorial programmes of State guarantees of free health care for citizens of the Russian Federation – are determined by the subjects independently, at the expense of the federal budget (section
26.3(2(21)) of the Federal Law No.
184-FZ of 6
October 1999 “On General Principles of Organisation of Legislative and Executive Bodies of the Subjects of the Russian Federation”).
Free provision of medicines to disabled persons
According to Decree no.
890 of 30
July 1994 by the Government of the Russian Federation (“Decree no.
890”), people having a first-degree disability and disabled minors are provided with all medicinal products and means of rehabilitation free of charge (Appendix
I to the Decree). Executive authorities of the subjects of the Russian Federation are obliged to timely pay the medicines provided to the population free of charge on medical prescription (§§
3-4 of the Decree).
The relevant competent authority in Bashkortostan was the republican Ministry of Health (Decree of Republic of Bashkortostan No.
310 of 9
July 2014 setting out an obligation to provide the population with medicinal products for medical use, as well as medical nutrition for disabled children).
Right to receive free of charge “necessary medicines for medical use” and “ vitally important and essential medicines”
According to sections
6.1(8-9) and 6.2 of the Federal Law no.
178-FZ of 17
July 1999 “On State Social Assistance”, disabled persons including disabled children are entitled to receive necessary medicines for medical use and specialised nutrition for disabled children, on prescription and in accordance with relevant health care standards. A list of such medicines, including those prescribed by medical commissions of medical organisations is established every year by an Order (
распоряжение
) of the federal government (section 6.2(2) of the Law no.
Section
13 of Federal Law No.
181-FZ of 24
November 1995 “On Social Protection of Disabled Persons” provides that qualified health care to disabled persons is provided in accordance with federal and regional legislation within the framework of a programme of State guarantees of free health care for citizens of the Russian Federation. In line with section
80(3(2)) of the Federal Health Care Act, within the framework of such programs citizens are not bound to pay prescription and use of medicinal products (1) included in the list of vitally important and essential medicines («
жизненно необходимых и важнейших лекарств
») in line with the medical assistance standard; and (2) not included in that list, in case of “replacement on account of individual intolerance, on life-saving indications”. The list of vitally important and essential medicines is established every year by the federal government.
According to the Decree of the Government of Bashkortostan of 19
April 2017, adopted in implementation of the above Decree no.
890, social assistance in the form of provision of medicinal products free of charge is ensured at the expense of the budget of the Republic of Bashkortostan.
Prescription, import and use of medicinal products not included in a standard of medical assistance
Prescription and use of medicinal products not included in a relevant “standard of medical assistance” are allowed on medical grounds (including life-saving indications), upon a decision of a medical commission (section
37(5) of the Federal Health Care Act setting out the standards of medical assistance as in force at the material time; currently section 37(15)). The composition of the commission and the scope of its competence are set out in Regulation of the Ministry of Health of the Russian Federation No.
494 of 9
August 2005 on Use of Medicinal Products for Patients on Life-Saving Indications.
In accordance with section
47
(3) of Federal Law No.
61-FZ of 12
April 2010 “On Circulation of Medical Drugs” and the Regulation of the Government of Russia of 29
September 2010 No.
771 on the Order of Importing of Medicinal Products in the Russian Federation, medicinal products not registered in Russia can be imported on the basis of a decision of a medical commission if required by life-saving indications.
The applicant complains under Article
2 of the Convention that the failure to provide her with a medication of vital importance such as
Revestive
, in breach of the domestic court’s final order, deprives her of access to medical care and puts her life and limb at risk.
She complains under Article
3 of the Convention that the failure to provide her with the
Revestive
treatment coupled with the authorities’ attitude amounted to inhuman and degrading treatment.
She complains under Article
6 about the non-enforcement of the judgment in her favour obliging the authorities to provide the applicant with
Revestive
at the expense of the republican budget.
Finally, she complains under Article
8 that as a result of the authorities’ failure to provide her with the above medication the quality of her life has drastically deteriorated.
1.
What is the applicant’s current state of health? The parties are invited to submit copies of relevant recent medical documents and, if available, copies of expert reports and/or secondary opinions from medical specialists assessing the applicant’s health.
2.
Has the judgment of 20
February 2019 issued by the Kirovskiy District Court of Ufa in the applicant’s favour been enforced? If not, has there been a breach of Article
6 of the Convention on account of the failure to enforce the final judgment of 20
February 2019 in the applicant’s favour?
3.
Does the applicant’s complaint about the authorities’ failure to provide her with the
Revestive
treatment fall to be examined under Article
2, and/or 3, and/or 8 of the Convention?
4.
Has there been a breach of Article
2 of the Convention on account of the authorities’ failure to provide the applicant with the
Revestive
treatment despite a valid court order, and bearing in mind that the treatment was prescribed to her on life-saving indications (see, in so far as relevant,
Panaitescu v.
Romania
(no.
30909/06, §§
27-38, 10
April 2012)? Has her life been put at risk as a result of that failure (compare
Pentiacova and
Others v. Moldova
(dec.), no.
‑
I)?
5.
Did the above
‑
mentioned failure amount to inhuman or degrading treatment within the meaning of Article
3 of the Convention?
6.
Did the above
‑
mentioned failure constitute a violation of the applicant’s right to respect for her private life within the meaning of Article
8 §
1 of the Convention?