ÎCCJ, Secția de contencios administrativ și fiscal, Decizia nr. 893/2019

Asupra recursului de față;

Din examinarea lucrărilor din dosar, constată următoarele:

I. Circumstanțele cauzei

Prin cererea înregistrată pe rolul Curții de Apel București, secția a VIII-a contencios administrativ și fiscal, reclamanții Asociația "A.", B., C., D., E., F., G., H., I., J., K., L., M., N., O., P., Q., R., S., T., U., V. și W. au solicitat în contradictoriu cu Guvernul României, Ministerul Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale obligarea pârâților la includerea în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, în regim de compensare 100%, a următoarelor medicamente: VEMURAFENIBUM (denumire comercială (...)); IPILIMUMAB (denumite comercială (...)); ABIRATERONUM (denumire comercială (...)); TOCILIZUMABUM (denumire comercială (...)); TRASTUZUMABUM (denumire comercială (...)); EVEROLIMUS (denumire comercială (...)).

Prin cererea adițională depusă la data de 17.04.2015, reclamanții au precizat codul privind indicația terapeutică din Anexa la H.G. nr. 720/2008 pentru fiecare dintre medicamentele arătate în cererea inițială și au solicitat, în subsidiar, obligarea pârâților să emită decizia finală privind includerea sau neincluderea în Lista aprobată prin H.G. nr. 720/2008 a medicamentelor.

Prin Sentința nr. 2997 din 13 noiembrie 2015, Curtea de Apel București, secția a VIII-a contencios administrativ și fiscal, a respins cererea de sesizare a Curții de Justiție a Uniunii Europene cu cererea de pronunțare a unei hotărâri preliminare, ca neîntemeiată.

A admis excepția lipsei de interes a moștenitorilor defunctei J. - X., Y., Z., a moștenitorului defunctei N. - AA., a moștenitorilor defunctului BB. - R., a moștenitorilor defunctului CC. - P., Q., invocată de reclamanți.

A respins cererea de chemare în judecată în privința acestor părți, ca fiind lipsită de interes.

A respins excepția lipsei calității procesuale pasive invocată prin întâmpinări, excepția lipsei calității procesuale active și a lipsei de interes a reclamantei Asociația "A.", ca neîntemeiate.

A respins cererea de chemare în judecată formulată și completată de reclamanții Asociația "A.", B., C., D., E., F., G., H., I., K., L., M., O., S., T., U., V. și W. împotriva pârâților Guvernul României, Ministerul Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în ceea ce privește medicamentele Abirateronum și Tocilizimabum, aprobate prin H.G. nr. 877/2015, ca rămasă fără obiect.

A respins cererea de obligare la emiterea deciziei Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale privind includerea sau neincluderea în propunerea de Listă cuprinzând denumirile internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, în ceea ce privește medicamentele Vemurafenibum, Everolimus, Traszumabum și Ipilimumabum, ca rămasă fără obiect.

A admis în parte cererea de chemare în judecată.

A obligat pârâta Casa Națională de Asigurări de Sănătate să încheie în termen de 5 zile contractul cost-volum negociat cu privire la medicamentul Ipilimumabum și pârâții Ministerul Sănătății și Guvernul României să întocmească și, respectiv, să dezbată adoptarea proiectului de hotărâre de Guvern în termen de 5 zile de la înregistrarea propunerii de includere a acestui medicament în aceeași Listă.

A respins în rest cererea de chemare în judecată, ca neîntemeiată.

Împotriva Sentinței civile nr. 2997 din 13 noiembrie 2015 pronunțate de Curtea de Apel București, secția a VIII-a contencios administrativ și fiscal, au declarat recurs pârâții Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate.

Prin recursul declarat și întemeiat pe dispozițiile art. 488 alin. (1) pct. 4 și 8 din C. proc. civ., pârâtul Ministerul Sănătății solicită admiterea recursului și casarea în parte a sentinței recurate, și, rejudecând cauza, să se respingă acțiunea ca fiind formulată față de o persoană lipsită de calitate procesuală pasivă, iar pe fond, ca neîntemeiată.

În ceea ce privește motivul de recurs prevăzut de art. 488 alin. (1) pct. 8 C. proc. civ., arată că hotărârea recurată a fost pronunțată cu încălcarea și aplicarea greșită a normelor de drept material.

Referitor la excepția lipsei calității procesuale pasive, arată că, întrucât medicamentul în discuție a trecut în faza negocierii, Ministerul Sănătății nu mai are nicio atribuție pentru includerea acestuia în listă, iar pe de altă parte, Lista medicamentelor care se asigură în cadrul programelor naționale de sănătate se aprobă prin hotărâre a Guvernului.

Pe fondul cauzei, arată că acțiunea este neîntemeiată, procedura de includere a medicamentului medicamentul Yervoy (DCI Ipilimumambum) în Lista medicamentelor care se asigură în cadrul programelor naționale de sănătate, fiind în derulare.

Prin recursul declarat și întemeiat pe dispozițiile art. 488 alin. (1) pct. 8 din C. proc. civ., pârâta Casa Națională de Asigurări de Sănătate solicită admiterea recursului și casarea în parte a sentinței recurate, în sensul respingerii obligației reținută în sarcina CNAS de a încheia în termen de 5 zile contractul cost-volum negociat cu privire la medicamentul Ipilimumabum (denumire comercială (...)).

În ceea ce privește excepția lipsei calității procesuale active a reclamantei Asociația "A.", recurenta apreciază că a fost respinsă în mod greșit de instanța fondului, având în vedere că reclamanta nu are un mandat special din partea tuturor bolnavilor din România care suferă de afecțiuni cronice.

Referitor la excepția lipsei de interes a reclamantei Asociația "A.", recurenta susține că în mod greșit a fost respinsă de instanța de fond, având în vedere că reclamanta nu justifică un interes legitim și personal întrucât aceasta nu poate reprezenta interesele tuturor bolnavilor din România care suferă de afecțiuni cronice.

Pe fondul cauzei, arată că dispoziția instanței de obligare a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate să încheie în termen de 5 zile contractul cost-volum negociat cu privire la medicamentul Ipilimumambum, este dată cu greșita aplicare și interpretare a legii.

În ceea ce privește medicamentul (...) (DCI Ipilimumambum), menționează că a fost finalizat procesul de negociere la data de 03.09.2015; Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a emis, potrivit prevederilor Ordinului Ministrului Sănătății și al Președintelui CNAS nr. 861/2014, Decizia nr. 313/20.04.2015.

Deținătorul de autorizație de punere pe piață a acestui medicament nu a semnat contractul cost-volum înaintat de către CNAS la data de 25.09.2015, DAPP înțelegând să solicite prin Adresa nr. x/12.10.2015, începerea unui nou proces de negociere, în condițiile în care procesul a fost deja definitivat și asumat prin semnarea de către ambele părți a Procesului-verbal de încheiere a negocierii, nu s-a contestat rezultatele negocierii și nu s-a solicitat reevaluarea rezultatelor negocierii.

II. Considerentele Înaltei Curți asupra recursului

Analizând cu prioritate, conform art. 248 C. proc. civ., excepția lipsei de interes în susținerea acțiunii formulate, Înalta Curte constată că cererea de chemare în judecată este lipsită de interes, pentru considerentele ce se vor arăta în continuare.

La termenul de judecată din 21 februarie 2019, Înalta Curte, în temeiul art. 248 alin. (1) din C. proc. civ., a rămas în pronunțare asupra cauzei de față, inclusiv din perspectiva interesului intimaților-reclamanți în susținerea cererii de chemare în judecată.

În speță, se constată că, prin sentința recurată, Casa Națională de Asigurări de Sănătate a fost obligată să încheie în termen de 5 zile contractul cost-volum negociat cu privire la medicamentul Ipilimumabum și pârâții Ministerul Sănătății și Guvernul României să întocmească și, respectiv, să dezbată adoptarea proiectului de hotărâre de Guvern în termen de 5 zile de la înregistrarea propunerii de includere a acestui medicament în aceeași Listă.

Prin Hotărârea de Guvern nr. 380/2018 din 31 mai 2018 privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, publicată în M. Of. nr. 456/31.05.2018, la Articolul unic, pct. 3 lit. c) se prevede că "La sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%", secțiunea C2 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații incluși în programele naționale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu și spitalicesc" se modifică și se completează după cum urmează: (...) c) La punctul "P3 Programul național de oncologie", după poziția 117 se introduc nouă noi poziții, pozițiile 118 - 126, cu următorul cuprins: (...) poziția 119. Ipilimumabum."

În aceste circumstanțe, în ceea ce privește interesul intimaților-reclamanți în susținerea acțiunii de față, Înalta Curte constată că potrivit dispozițiilor art. 32 alin. (1) lit. d) și art. 33 din C. proc. civ., una dintre cele patru condiții de exercitare a acțiunii civile rezidă în justificarea unui interes.

Interesul reprezintă folosul practic, material sau moral, pe care îl urmărește cel ce învestește o instanță de judecată cu o cerere (acțiune sau cale de atac), acesta trebuind să fie determinat, legitim, personal, născut și actual.

Prin urmare, interesul reprezintă o condiție generală ce trebuie îndeplinită în cadrul oricărui proces civil, pe tot parcursul soluționării unei cauze, în primă instanță și în căile de atac și nu doar cu prilejul promovării acțiunii sau formulării căii de atac.

În contextul arătat, se constată că intimații-reclamanți nu mai justifică un interes în susținerea acțiunii introductive, respectiv un folos practic, material sau moral la care să fie îndrituiți a spera în eventualitatea pronunțării unei soluții favorabile, atâta timp cât medicamentul ... (DCI Ipilimumambum) a fost inclus în sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%", secțiunea C2 " DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații incluși în programele naționale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu și spitalicesc.

Prin urmare, întrucât medicamentul (...) (DCI Ipilimumambum) a fost inclus în lista solicitată prin prezentul demers judiciar, interesul reclamanților în susținerea acțiunii nu mai este actual, demersul judiciar al acestora fiind lipsit de interes.

Pentru considerentele anterior expuse și în temeiul dispozițiilor art. 248 alin. (1) raportat la art. 32 alin. (1) lit. d) și art. 33 din C. proc. civ., Înalta Curte va admite recursurile declarate de Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate împotriva Sentinței civile nr. 2997 din 13 noiembrie 2015 pronunțată de Curtea de Apel București, secția a VIII-a contencios administrativ și fiscal, va casa sentința recurată și, rejudecând cauza, va respinge acțiunea ca lipsită de interes.

PENTRU ACESTE MOTIVE

ÎN NUMELE LEGII

D E C I D E

Admite recursurile declarate de Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate împotriva Sentinței civile nr. 2997 din 13 noiembrie 2015 pronunțate de Curtea de Apel București, secția a-VIII-a contencios administrativ și fiscal.

Casează sentința recurată, și rejudecând cauza:

Respinge acțiunea ca lipsită de interes.

Definitivă.

Pronunțată în ședință publică, astăzi, 21 februarie 2019.

GGC - NN