CASE OF COSTA AND PAVAN v. ITALY

Reclamanții s-au născut în 1977 și, respectiv, 1975 și trăiesc în Roma. După nașterea fiicei lor în 2006, reclamanții au aflat că sunt portatori sănătoși de fibroză chistică. Copilul s-a născut cu boala. În februarie 2010, când primul reclamant a fost din nou însărcinat, reclamanții, care au vrut să aibă un copil sănătos neafectat de boala genetică, au efectuat un test prenatal. Rezultatele au arătat că fetul a fost afectat de fibroză chistică. Reclamanții au decis apoi să pună capăt sarcinii pentru motive medicale. 10. Reclamanții doresc acum să profite de tehnologia de reproducere asistată (denumită în continuare „ART”) și de diagnosticul genetic de preimplantare (denumită în continuare „PGD”) înainte ca primul reclamant să rămână din nou însărcinat. Cu toate acestea, în temeiul Legii nr. 40 din 19 februarie 2004, ART este disponibil numai pentru cupluri sterile sau infertile. Există o interdicție de pătură privind utilizarea PGD. 11. Prin decretul din 11 aprilie 2008, Ministerul Sănătății a extins accesul la ART cuplurilor în care omul suferă de o boală virală transmisibilă sexuală (cum ar fi virusul HIV, sau hepatită B și C) pentru a le permite să concepă copii fără riscul de contaminare a femeii și/sau a fetusului inerent la concepție prin mijloace naturale. 12. Potrivit informațiilor furnizate de Guvern și de primul terț intervenent, această operațiune se efectuează prin „spălare de spermă” înainte de fertilizare in vitro. „Accesul la tehnologia de reproducere asistată este autorizat numai în cazul în care dovezile sunt indicate că, în caz contrar, este imposibil să se elimine cauzele incapacității de a procrea și, în orice caz, [denumit acces] se limitează la cazurile inexplicabile de sterilitate sau infertilitate certificate medicale și la cazurile de sterilitate sau infertilitate [deconducere] dintr-o cauză certificată și verificată medical. ...” “... Perechele adulte, compuse din două persoane de sex opus, care sunt căsătorite sau trăiesc împreună ca un cuplu, cu vârsta potențial fertilă și vie pot avea acces la tehnologia de reproducere asistată. “Indiviziunile care îndeplinesc condițiile prevăzute în secțiunea 5 trebuie informate cu privire la numărul și, la cererea lor, starea de sănătate a embrionilor produse și destinate să fie transferate în uter.” „... Orice test privind starea de sănătate a unui embrion creat in vitro, în sensul articolului 14 alineatul (5) [din Legea nr. 40 din 2004], trebuie să fie numai pentru scopuri de observare (dovrà este di tipo osservazionale). ...” 13. În acest decret a fost eliminată trimiterea la scopuri de „observare” menționate în Decretul Ministerului Sănătății nr. 15165 din 21 iulie 2004. 14. În plus, partea acestui decret privind certificarea infertilității sau a sterilității prevede că, în scopul accesului la tehnologia de reproducere asistată, acest lucru trebuie făcut „... având în vedere, de asemenea, condiții specifice în prezența căruia – în cazul în care omul este transportator de o boală virală transmisibilă sexual prin infecție cu HIV, sau hepatită B și C – riscul ridicat de infecție pentru mamă sau pentru fœtus constituie de facto, în termeni obiectivi, un obstacol pentru procreare, care necesită precauții care implică în mod necesar infertilitate de tip comparabil cu infertilitatea masculină acută, care rezultă dintr-o cauză verificată și certificată medical, cum ar fi cea menționată la secțiunea 4 alineatul (1) din Legea nr. În această hotărâre, Curtea a îndepărtat, din motive de ultra vire, partea decretului Ministerului Sănătății nr. 15165 din 21 iulie 2004, care limitează orice test privind starea de sănătate a embrionilor create in vitro numai în scopuri de observare. Curtea a constatat că competența de a stabili domeniul de aplicare a acestor teste este o chestiune numai pentru legislatură și nu pentru minister, care a avut puteri de punere în aplicare pur. 16. În acest ordin, în urma procedurilor de urgență, judecătorul delegat al Curții Salerno a acordat, pentru prima dată, un cuplu care nu era steril sau infertil, și ambele transportoare sănătoase de atrofie musculară, accesul la PGD. 17. Judecătorul a făcut trimitere, printre altele, la noile dispoziții introduse de decretul Ministerului Sănătății nr. 31639 din 11 aprilie 2008 nu mai limitează testele privind starea de sănătate a embrionilor create in vitro numai în scopuri de observare și autorizând accesul la reproducere asistată pentru cuplurile în care omul a purtat o boală virală transmisibilă sexual. 18. El a considerat, prin urmare, că PGD a trebuit considerată una dintre tehnicile de monitorizare prenatală pentru verificarea starei de sănătate a embrionului. În consecință, interzicând accesul la tehnică, în cazul reclamanților, a implicat răspunderea medicală a Directorului Sănătății Centrului pentru Medicină Reproductivă, care a fost inculpat în cadrul procedurii, pentru faptul că nu a furnizat un serviciu de sănătate. 19. De asemenea, judecătorul a constatat că, având în vedere că mama are dreptul de a anula un fœtus nesănătos, nu ar fi rezonabil să-i garanteze dreptul de a cunoaște starea de sănătate a embrionului prin intermediul PGD. 20. Judecătorul a ordonat în consecință directorului de sănătate să efectueze o PGD pe embrionul reclamantului in vitro pentru a determina dacă a fost afectat de atrofia musculară. 21. Părțile relevante ale prezentei convenții au citit următoarele: „Evaluarea predictivă a bolilor genetice sau care servește fie pentru identificarea subiectului ca portator a unei gene responsabile pentru o boală, fie pentru a detecta o predispoziție genetică sau susceptibilitate pentru o boală poate fi efectuată numai în scopuri de sănătate, fie pentru cercetare științifică legată de scopuri de sănătate, și sub rezerva consilierii genetice adecvate”. 22. Alineatul 83 din Raportul explicativ la Convenția Oviedo prevede: art. 12 ca atare nu implică nicio limitare a dreptului de a efectua intervenții diagnostice în etapa embrionară pentru a afla dacă un embrion deține trăsături ereditare care vor duce la boli grave în viitorul copil. 23. Convenția Oviedo, semnată la 4 aprilie 1997, nu a fost ratificată de Guvernul italian. 24. Această directivă a stabilit un standard minim de calitate și siguranță pentru donarea, achiziționarea, testarea, prelucrarea, conservarea, stocarea și distribuția țesuturilor și celulelor umane, prevăzând astfel armonizarea reglementărilor naționale. CDBI a elaborat acest raport în vederea furnizării de informații cu privire la preimplantarea și diagnosticul prenatal și a întrebărilor juridice și etice care rezultă din utilizarea lor în diferite țări europene. Extractele relevante ale prezentului document sunt formulate după cum urmează: [a) Context] „Fertilizarea in vitro a fost efectuată de la sfârșitul anilor 70 pentru a ajuta cuplurile cu probleme de fertilitate. Avansările în medicină reproductivă au deschis noi posibilități de a evita bolile genetice prin transferul selectiv de embrioni. La începutul anilor '90, diagnosticul genetic de preimplantare (PGD) a fost introdus ca o posibilă alternativă la diagnosticul genetic prenatal (PND) pentru cuplurile cu risc de transmitere a unui defect genetic deosebit de sever, evitând decizia dificilă de a termina sau nu o sarcină. [b) ciclul PGD] „Un ciclu PGD” cuprinde următoarele etape: stimularea ovariană, recuperarea ovocitelor, fertilizarea in vitro a mai multe oocite mature, prin injecția de sperma introcitoplasmică (ICSI), eliminarea de 1 sau 2 celule embrionice, analiza genetică a materialului nuclear din acele celule și selecția și transferul embrionilor care nu transportă caracteristicile genetice anormale în cauză.” [c) PGD folosește] „Uzajul PGD pentru indicații medicale a fost oferit cuplurilor la riscul ridicat de transmiterea unei boli genetice specifice de gravitate ... riscul a fost adesea identificat pe baza istoriei familiei sau a nașterii copiilor afectați. În prezent, numeroase indicații monogenice îndeplinesc aceste criterii care justifică aplicarea PGD, cum ar fi fi fibroza chistică, distrofia musculară Duchenne, distrofia miotonica, boala Huntington, atrofia musculară spinării la sugari și hemofilie. „În acele țări în care se efectuează diagnosticul genetic preimplantării (PGD), aceasta a devenit o metodă clinică stabilită pentru analizarea caracteristicilor genetice ale embrionilor create prin fertilizare in vitro și pentru a obține informații care sunt utilizate pentru a selecta embrionii care urmează să fie transferați. Utilizarea PGD este solicitată în principal de cupluri care poartă condiții genetice legate de tulburări severe sau moartea prematură a copiilor lor care doresc să evite inițiarea unei sarcini care nu ar putea ajunge la termen sau care ar putea implica problema dificilă de a termina sarcina în cazul unui defect genetic deosebit de sever.” 26. Acest raport arată că pacienții PGD din țările în care practica este interzisă merg în străinătate pentru diagnostic. Pacienții italiani merg în general în Spania, Belgia, Republica Cehă sau Slovacia. 27. Studiul indică, de asemenea, incoerența dispozițiilor legislative care interzic accesul la PGD, dar autorizează accesul la diagnosticul prenatal și la terminarea sarcinii medicale pentru a evita boli genetice grave la copii. 28. Partele relevante ale comunicatului de presă privind acest raport au citit după cum urmează: „Acțiunile concesionate la nivelul UE și la nivel național sunt necesare pentru abordarea acestei probleme, conform unui raport adoptat astăzi de Parlament. Cadrul legislativ actual al UE este slab adecvat pentru boli rare și nu este bine definit. Deși bolile rare contribuie în mare măsură la morbiditate și mortalitate, acestea sunt în mare parte invizibile în sistemele de informare a îngrijirilor de sănătate datorită lipsei de sisteme de codificare și de clasificare adecvate. ... Parlamentul a adoptat astăzi un amendament care recomandă statelor membre să încurajeze eforturile de evitare a bolilor rare care sunt ereditare, prin consiliere genetică a părinților transportatori și, după caz și „nu contrar legislației naționale existente și întotdeauna voluntare, prin selecția pre-implantării embrionilor sănătoși”.” 29. Documentele aflate în posesia Curții (de exemplu, rapoartele Consiliului Europei și Comisiei Europene, punctele 25-27 de mai sus) arată că PGD este interzisă, cel puțin pentru prevenirea transmiterii bolilor genetice, în următoarele țări: Austria, Italia și Elveția. 30. În ceea ce privește Elveția, Curtea constată că, la 26 mai 2010, Consiliul Federal a prezentat în vederea consultării un proiect de modificare a actualului interdicției privind PGD, care figurează în Legea privind reproducerea asistată, pentru a prevedea accesul reglementat. Pentru a pune în aplicare modificarea, va fi necesară o modificare a articolului 119 din Constituția Federală. 31. Se pare, de asemenea, că PGD este autorizată în următoarele țări: Germania, Belgia, Danemarca, Spania, Finlanda, Franța, Georgia, Grecia, Norvegia, Țările de Jos, Portugalia, Republica Cehă, Regatul Unit, Federația Rusă, Serbia, Slovenia și Suedia. 32. PGD nu face obiectul unor reglementări specifice în următoarele țări: Bulgaria, Cipru, Malta, Estonia, Irlanda, Letonia, Luxemburg, Polonia, România, Slovacia, Turcia și Ucraina. Curtea constată că trei dintre aceste țări (Cipre, Turcia și Slovacia permit accesul la PGD în practică. 33. Curtea observă, de asemenea, că în cazul Roche v. Roche și alții ([2009] IESC 82 (2009)), Curtea Supremă irlandeză a stabilit că conceptul de copil nenăscut nu se aplică embrionilor creați prin inseminare in vitro, care, în consecință, nu beneficiază de protecția prevăzută la art. 40.3.3 din Constituția irlandeză care recunoaște dreptul la viață al copilului nenăscut. În acest caz, reclamantul, care a avut deja un copil în urma fertilizării in vitro, a solicitat Curtea Supremă să pună în aplicare alte trei embrioni create prin același proces de fertilizare, în ciuda lipsei de consimțământ al fostului său partener de care s-a separat între timp. 34. Acest proiect de lege urmărește extinderea utilizării PGD pentru a exclude riscul de naștere a unui copil care este un transportator sănătos de o boală genetică gravă (acces la această tehnică pentru a evita darea nașterii copiilor afectați de boli genetice fiind deja prevăzute în legislația belgienă). Pasajele relevante ale proiectului de lege sunt prezentate mai jos: „Requesturile pentru testele de preimplantare au crescut în timp și aceaceasta este acum o opțiune pentru cuplurile care prezintă un risc ridicat de a da naștere unui copil cu o tulburare ereditară gravă în cazul în care mutația poate fi detectată. ... Părinții viitori preferă în general diagnosticul genetic de preimplantare (PGD) la diagnosticul prenatal. Într-adevăr ... „în cazul în care fœtus este afectat acest lucru va implica încheierea sarcinii de la trei luni, care este, în general, o sursă de dificultăți mentale pentru părinții care au investit emoțional în fœtus ca viitorul lor copil ... În plus, este posibil ca mai multe sarcini succesive să fie încheiate înainte de a se obține un fœtus sănătos [Sursa: Comitetul consultativ Bioetică, avizul nr. 49 privind utilizarea PGD] În consecință, principalul avantaj al testului de preimplantare este faptul că se poate evita terminarea sarcinii. S-a observat că acest lucru constituie motivația principală a majorității cuplurilor care caută tratamentul, aceste cupluri au deja întârziat adesea experiența durerosă de a termina sarcina pe motive medicale.”