ÎCCJ, Secția de contencios administrativ și fiscal, Decizia nr. 3374/2022

Obiectul litigiului dedus judecății Prin cererea de chemare în judecată formulată la data de 22 martie 2022 sub nr. x/2022 pe rolul Curții de Apel Ploiești, reclamantul A. a solicitat, în contradictoriu cu pârâții Guvernul României, Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate asigurarea, pe bază de prescripție medicală, în regim de compensare 100% (fără contribuție personală), a combinației de medicamente IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM (denumire comercială KAFTRIO) și KALYDECO (IVACAFTORUM) până la soluționarea definitivă a dosarului nr. x/2022, aflat pe rolul Curții de Apel Ploiești, secția contencios administrativ și fiscal în temeiul art. 997 alin. (3) din C. proc. civ., solicitând executarea ordonanței să se facă fără somație sau fără trecerea unui termen.

Hotărârea primei instanțe Prin sentința nr. 67 pronunțată la 04 aprilie 2022, Curtea de Apel Ploiești, secția de contencios administrativ și fiscal a respinge excepțiile lipsei calității procesuale pasive a pârâților Ministerul Sănătății, Guvernul României și Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ca neîntemeiate, a respins excepția rămânerii fără obiect a cererii, invocată prin întâmpinare de pârâtul Ministerul Sănătăți, ca neîntemeiată, a admis cererea de ordonanță președințială formulată de către reclamantul A., în contradictoriu cu pârâții Guvernul României, Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate, a obligat pârâții să asigure reclamantului, pe bază de prescripție medicală, în regim de compensare 100%, combinația de medicamente IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM (denumire comercială KAFTRIO) și KALYDECO (IVACAFTORUM), până la soluționarea definitivă a dosarului nr. x/2022, aflat pe rolul Curții de Apel Ploiești-SCAF.

Calea de atac exercitată în cauză Împotriva sentinței nr. 67 pronunțată la 04 aprilie 2022, Curtea de Apel Ploiești, secția de contencios administrativ și fiscal au declarat recurs pârâții Casa Națională de Asigurări de Sănătate, Ministerul Sănătății și Guvernul României au solicitat admiterea recursului, casarea sentinței și pe fond respingerea acțiunii ca netemeinică. a) În cuprinsul motivelor de recurs Casa Națională de Asigurări a susținut următoarele: - în mod eronat a fost respinsă excepția lipsei calității sale procesuale pasive, având în vedere că în cauză competența nu aparține C.N.A.S., care nu are raporturi juridice cu asigurații și cu furnizorii de servicii medicale, medicamente si dispozitive medicale și mai mult decât atât, în sfera de competență a CNAS nu intră nicio atribuție cu privire la includere unui medicament în Lista de medicamente aprobată prin H.G. nr. 720/2008, cu modificările si completările ulterioare. - nu sunt întrunite condițiile de admisibilitate ale ordonanței președințiale; - având în vedere cadrul normativ, în favoarea reclamantului nu există aparența de drept. - începând cu 1 aprilie 2022, combinația de medicamente solicită de către reclamant a fost inclusă pe listă, astfel că, sub aspectul acordării și decontării combinației de medicamente în speță, potrivit punctului de vedere al direcției de specialitate de în nivelul C.N.A,S., nu mai subzistă motivele invocate de reclamant privind aparența dreptului, din moment ce reglementarea legală în vigoare la momentul actual stipulează prescrierea și rambursarea medicamentelor contestate în sistemul de asigurări sociale de sănătate din România. b) Pârâtul Guvernul României a precizat în cuprinsul motivelor de recurs că potrivit dispozițiilor legale în vigoare nu are calitate procesuală pasivă, nu poate asigura plata medicamentelor către reclamant și nu are pârghiile necesare pentru executarea sentinței. c) Ministerul Sănătății în cuprinsul motivelor de recurs a solicită admiterea recursului, casarea sentinței recurate și respingerea cererii de chemare în judecată. Cererea de recurs este întemeiată pe motivul de casare prevăzut de art. 488 alin. (1) pct. 5 C. proc. civ. În cuprinsul motivelor de recurs arată că din legislația în vigoare se poate observa că Ministerul Sănătății nu are temei legal de decontare a unor medicamente ce nu fac parte din programele naționale de sănătate publică. Astfel, Ministerul Sănătății finanțează programele naționale de sănătate publică, iar CNAS finanțează programele naționale curative. La propunerea Ministerului Sănătății, Guvernul României aprobat în data de 25 martie 2022, proiectul de Hotărâre privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând medicamentele de care beneficiază asigurații, cu sau fără contributie personală. pe bază de prescripție medicală. în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și a medicamentelor care se acordă în cadrul programelor nnîionale de sănătate. A fost aprobată decontarea triplei terapii (Kaftrio) pentru tratarea pacientilor cu fibroză chistică, iar actualizarea listei de medicamente compensate și gratuite intră în vigoare de la 1 aprilie 2022.

Apărări formulate în cauză Recurentul - pârât Ministerul Sănătății a depus întâmpinare în cuprinsul căreia solicită în principal să se admită excepția rămânerii fără obiect a cauzei sau excepția lipsei calității procesuale pasive, iar în subsidiar să se respingă cererea de ordonanță președințială.

Procedura de soluționare a recursului În cauză a fost parcursă procedura de regularizare a cererilor de recurs și de efectuare a comunicării actelor de procedură între părțile litigante, prevăzută de art. 486 C. proc. civ., coroborat cu art. 490 alin. (2), art. 471 1 și art. 201 alin. (5) și (6) C. proc. civ., cu aplicarea și a dispozițiilor O.U.G. nr. 80/2013. În temeiul art. 490 alin. (2), coroborat cu art. 471 1 și art. 201 alin. (5) și (6) C. proc. civ., prin rezoluția din data de 19 aprilie 2022, s-a fixat termen de judecată la data de 9 iunie 2022, în ședință publică, cu citarea părților. II. Considerentele Înaltei Curți asupra recursului Analizând motivele de recurs formulate, în raport cu sentința atacată, materialul probator și dispozițiile legale incidente în cauză, Înalta Curte va admite recursurile declarate, va casa sentința recurată și, rejudecând cauza, va respinge acțiunea reclamanților, ca rămasă fără obiect. Pentru a ajunge la această soluție instanța avut în vedere considerentele în continuare arătate. Reclamantul A. a învestit instanța de contencios administrativ și fiscal cu o acțiune prin care a solicitat, în contradictoriu cu pârâții Guvernul României, Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ca prin hotărârea ce se va pronunța să se dispună obligarea pârâților asigurarea, pe bază de prescripție medicală, în regim de compensare 100% (fără contribuție personală), a combinației de medicamente IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM (denumire comercială KAFTRIO) și KALYDECO (IVACAFTORUM) până la soluționarea definitivă a dosarului nr. x/2022 Prin sentința recurată, instanța de fond a admis cererea de ordonanță președințială formulată de către reclamantul A., a obligat pârâții să asigure reclamantului, pe bază de prescripție medicală, în regim de compensare 100%, combinația de medicamente Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum (denumire comercială KAFTRIO) și Kalydeco (IVACAFTORUM), până la soluționarea definitivă a dosarului nr. x/2022, aflat pe rolul Curții de Apel Ploiești-SCAF. Potrivit înscrisurilor din dosar, prin Decizia nr. 173 din 26.02.2021 emisă de Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), s-a dispus "includerea necondiționată" a DCI LUMACAFTOR/IVACAFTOR, forma farmaceutică "comprimate filmate", concentrație 200 mg/125 mg pentru indicația "indicat pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de 12 ani și peste, cu genotip homozigot pentru mutația F508del la nivelul genei CFTR", în propunerea de Listă cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, sublista cu nivel de compensare 100%, în programul P6.4: Mucoviscidoză. De asemenea, prin Decizia Președintelui ANMDMR nr. 1265 din 21.09.2021, s-a dispus "includerea necondiționată" a DCI IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM, forma farmaceutică "comprimate filmate", concentrație 75 mg/50 mg/100 mg, pentru indicația "Kaftrio este indicat, în cadrul unei scheme de administrare în asociere cu ivacaftor 150 mg comprimate, pentru tratamentul fibrozei chistice (FC) la pacienți cu vârsta de 12 ani și peste, care sunt homozigoți pentru mutația F508del a genei regulatorului de conductanță transmembranară al fibrozei chistice (CFTR) sau care sunt heterozigoți pentru mutația F508del a genei CFTR cu o mutație cu funcție minimă (FM)" în propunerea de Listă cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, sublista cu nivel de compensare 100%. În cauză, Înalta Curte constată că, până la soluționarea recursului, prin Hotărârea Guvernului nr. 406 din 25 martie 2022 privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 294 din 25 martie 2022, la articolul I pct. 5 lit. g), s)-a prevăzut că anexa menționată se modifică și se completează după cum urmează: "5. La sublista C "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%", secțiunea C2 "DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații incluși în programele naționale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu și spitalicesc" se modifică și se completează după cum urmează: [...] g) la punctul P6 "Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever" subpunctul P6.4 "Mucoviscidoză", după poziția 7 se introduce o nouă poziție, poziția 8, cu următorul cuprins:

Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum** 1 07AX32". Conform articolului II din aceeași hotărâre a Guvernului, "Prevederile prezentei hotărâri intră în vigoare la data de 1 aprilie 2022." Prin urmare, avându-se în vedere că reclamantul-intimat a solicitat obligarea recurenților să îi asigure gratuit medicația Kaftrio și Kalydeco (Ivacaftorum) până la soluționarea cauzei ce viza obligarea instituțiilor pârâte să introducă combinația de medicamente Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum pe Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, a fost executat înainte de finalizarea definitivă a procesului, urmare a unor împrejurări intervenite ulterior introducerii cererii de chemare în judecată, autoritățile publice pârâte finalizând demersurile în conformitate cu competențele acestora, epuizându-și astfel obligațiile potrivit legii, Înalta Curte, în raport cu art. 194 lit. c) C. proc. civ., apreciază că cererea de chemare în judecată a rămas fără obiect, având în vedere că medicii puteau prescrie medicația începând cu data de 1 aprilie 2022. Mai mult, prin sentința civilă 113 pronunțată la data de 8 iunie 2022, Curtea de Apel Ploiești - sectia contencios administrativ și fiscal în dosarul nr. x/2022 (ce privește fondul cauzei) a hotărât următoarele: "Respinge excepția lipsei calității procesuale pasive invocată de pârâta Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ca neîntemeiată. Respinge excepția lipsei calității procesuale active a reclamantului, invocată de pârâtul Ministerul Sănătății, ca neîntemeiată. Respinge excepția inadmisibilității pentru lipsa plângerii prealabile și excepția inadmisibilității față de pârâtul Guvernul României, invocate de pârâtul Guvernul României ca neîntemeiate. Respinge excepția rămânerii fără obiect a cererii de chemare în judecată, invocată de pârâtul Ministerul Sănătății, ca neîntemeiată. Respinge acțiunea, ca neîntemeiată." În consecință, față de considerentele arătate și în conformitate cu prevederile art. 496 alin. (2) din C. proc. civ., Înalta Curte va admite recursurile declarate de pârâții Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate, va casa sentința recurată și, rejudecând, va respinge acțiunea reclamanților, ca rămasă fără obiect.