ÎCCJ, Secția de contencios administrativ și fiscal, Decizia nr. 2667/2023

Ședința publică din data de 18 mai 2023

Asupra recursurilor de față;

Din examinarea lucrărilor din dosar, constată următoarele:

I. Circumstanțele cauzei

Prin cererea formulată înregistrată la data de 20 iulie 2022 sub nr. x/2022 pe rolul Curții de Apel București, secția a IX-a contencios administrativ și fiscal, reclamanta A., prin reprezentant legal B. a solicitat în contradictoriu cu pârâții Agenția Națională a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, Casa Națională de Asigurări de Sănătate, Guvernul României și Ministerul Sănătății, pronunțarea unei ordonanțe președințiale prin care să se dispună obligarea pârâților la asigurarea pe bază de prescripție medicală, în regim de compensare 100% (fără contribuție personală), a combinației de medicamente Ivacaftorum, Tezacaftorum și Elexacaftorum (denumire comercială Kaftrio) și Ivacafctorum (denumire comercială Kalydeco) până la soluționarea dosarului nr. x/2022 al Curții de Apel București, secția a VIII-a de contencios administrativ și fiscal.

Prin sentința civilă nr. 1451 pronunțată la 4 august 2022, Curtea de Apel București, secția a IX-a contencios administrativ și fiscal a respins excepțiile lipsei calității procesuale invocate de pârâții Ministerul Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ca neîntemeiate, a admis cererea de ordonanță președințială formulată de reclamanta A., prin reprezentant legal B., în contradictoriu cu pârâții Guvernul României, Ministerul Sănătății, Casa Națională de Asigurări de Sănătate și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, a obligat pârâtele să asigure reclamantei, pe bază de prescripție medicală, în regim de compensare 100%, combinația de medicamente IVACAFTORUM, TEZACAFTORUM și ELEXACAFTORUM (denumire comercială KAFTRIO) și IVACAFCTORUM (denumire comercială KALYDECO) până la soluționarea definitivă a dosarului nr. x/2022 aflat pe rolul secției a VIII-a de contencios administrativ și fiscal a Curții de Apel București.

Împotriva sentinței civilă nr. 1451 pronunțată la 4 august 2022 de Curtea de Apel București, secția a IX-a contencios administrativ și fiscal au declarat recurs pârâții Casa Națională de Asigurări de Sănătate, Ministerul Sănătății și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România solicitând admiterea recursului, casarea sentinței și pe fond respingerea acțiunii ca neîntemeiată.

a) În cuprinsul motivelor de recurs Casa Națională de Asigurări a invocat prevederile art. 488 alin. (1) pct. 8 C. proc. civ. și a susținut următoarele:

- în mod eronat a fost respinsă excepția lipsei calității sale procesuale pasive, având în vedere că în cauză competența nu aparține C.N.A.S., care nu are raporturi juridice cu asigurații și cu furnizorii de servicii medicale, medicamente si dispozitive medicale și mai mult decât atât, în sfera de competență a CNAS nu intră nicio atribuție cu privire la includere unui medicament în Lista de medicamente aprobată prin H.G. nr. 720/2008, cu modificările si completările ulterioare.

- nu sunt întrunite condițiile de admisibilitate ale ordonanței președințiale;

- având în vedere cadrul normativ, în favoarea reclamantului nu există aparența de drept.

- ANMDRV a emis decizia nr. 1265/21.09.2021 de includere necondiționată pe listă a combinației de medicamente solicită de către reclamantă, astfel că, sub aspectul acordării și decontării combinației de medicamente în speță, potrivit punctului de vedere al direcției de specialitate de în nivelul C.N.A,S., nu mai subzistă motivele invocate de reclamantă privind aparența dreptului, din moment ce reglementarea legală în vigoare la momentul actual stipulează prescrierea și rambursarea medicamentelor contestate în sistemul de asigurări sociale de sănătate din România.

b) Pârâta Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România a indicat incidența dispozițiilor art. 488 alin. (1) pct. 5, 6 și 8 C. proc. civ. și a precizat că potrivit dispozițiilor legale în vigoare nu are calitate procesuală pasivă, că hotărârea nu este motivată, iar pe fondul cauzei nu este îndeplinită condiția de admisibilitate a ordonanței presedințiale întrucât deținătorul autorizației de punere pe piață nu a formulat cerere de evaluare pentru înscrierea produsului pe listă.

c) Ministerul Sănătății în cuprinsul motivelor de recurs solicită admiterea recursului, casarea sentinței recurate și respingerea cererii de chemare în judecată. Cererea de recurs este întemeiată pe motivele de casare prevăzute de art. 488 alin. (1) pct. 6 și 8 C. proc. civ.

În cuprinsul motivelor de recurs arată că din legislația în vigoare se poate observa că Ministerul Sănătății nu are temei legal de decontare a unor medicamente ce nu fac parte din programele naționale de sănătate publică. Astfel, Ministerul Sănătății finanțează programele naționale de sănătate publică, iar CNAS finanțează programele naționale curative.

II. Considerentele Înaltei Curți asupra recursurilor

Analizând motivele de recurs formulate, în raport cu sentința atacată, materialul probator și dispozițiile legale incidente în cauză, Înalta Curte va admite recursurile declarate, va casa sentința recurată și, rejudecând cauza, va respinge acțiunea reclamanților, ca rămasă fără obiect.

Pentru a ajunge la această soluție instanța de recurs are în vedere considerentele în continuare arătate.

Reclamanta a învestit instanța de contencios administrativ și fiscal cu o acțiune prin care a solicitat obligarea pârâților la asigurarea pe bază de prescripție medicală, în regim de compensare 100% (fără contribuție personală), a combinației de medicamente Ivacaftorum, Tezacaftorum Și Elexacaftorum (denumire comercială Kaftrio) și Ivacafctorum (denumire comercială Kalydeco) până la soluționarea dosarului nr. x/2022 al Curții de Apel București, secția a VIII-a de contencios administrativ și fiscal.

Prin sentința recurată, instanța de fond a admis cererea de ordonanță președințială formulată, a obligat pârâtele să asigure reclamantei, pe bază de prescripție medicală, în regim de compensare 100%, combinația de medicamente până la soluționarea definitivă a dosarului nr. x/2022 aflat pe rolul Curții de Apel București.

Potrivit înscrisurilor din dosar, prin Ordinului MS/CNAS nr. 3322/909/2022 au fost modificate anexele nr. 1 si 2 la Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, astfel au fost actualizate protocoalele terapeutice, aferente DCI Ivacaftorum (R07) și DCI Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum (R07AX32) în acord cu Decizia de adăugare nr. 1286/28.09.2022 emisă de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pentru indicația "Ivacaftor în asociere cu Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor comprimate, pentru tratamentul copiilor cu vârsta de 6 ani și peste cu fibroza chistică, care prezintă cel puțin o mutație F508del la nivelul genei CFTR".

Prin urmare, începând cu data intrării în vigoare a actului normativ mai sus menționat, prescrierea, eliberarea și decontarea medicamentelor Ivacaftorum + Tezacaftorum + Elexacaftorum (denumire comercială Kaftrio) și Kalydeco (Ivacaftorum), se va efectua potrivit prevederilor legale cuprinse în H.G. nr. 423/2022 privind aprobarea programelor naționale de sănătate, Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 180/2022 pentru aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative pentru anii 2022 și 2023, cu modificările și completările ulterioare, Ordinului MS/CNAS nr. 3322/909/2022 privind modificarea anexelor nr. 1 si 2 la Ordinul MS/CNAS nr. 564/499/2021 și a Normelor metodologice privind implementarea acestora.

În cauză, Înalta Curte constată că, până la soluționarea recursului, prin Ordinului MS/CNAS nr. 3322/909/2022 s-a modificat și completat anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1070 bis din 4 noiembrie 2022, în sensul că "Art. I - Anexele nr. 1 și nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, și a normelor metodologice privind implementarea acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 474 și 474 bis din 6 mai 2021, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin."

Prin urmare, avându-se în vedere că reclamanta-intimată a solicitat obligarea recurenților să îi asigure gratuit medicația până la soluționarea cauzei ce viza obligarea instituțiilor pârâte să introducă combinația de medicamente Ivacaftorum, Tezacaftorum și Elexacaftorum (denumire comercială Kaftrio) și Ivacafctorum (denumire comercială Kalydeco) pe Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, iar respectiva combinație de medicamente a fost inclusă pe listă conform celor mai sus arătate înainte de finalizarea definitivă a procesului, urmare a unor împrejurări intervenite ulterior introducerii cererii de chemare în judecată, autoritățile publice pârâte finalizând demersurile în conformitate cu competențele acestora, epuizându-și astfel obligațiile potrivit legii, Înalta Curte, în raport cu art. 194 lit. c) C. proc. civ., apreciază că cererea de chemare în judecată a rămas fără obiect, având în vedere că medicii puteau prescrie medicația începând cu data de 4 noiembrie 2022.

În consecință, față de considerentele arătate și în conformitate cu prevederile art. 496 alin. (2) din C. proc. civ., Înalta Curte va admite recursurile declarate de pârâții Casa Națională de Asigurări de Sănătate, Ministerul Sănătății și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, va casa sentința recurată și, rejudecând, va respinge acțiunea reclamantei, ca rămasă fără obiect.

PENTRU ACESTE MOTIVE

ÎN NUMELE LEGII

D E C I D E

Admite recursurile declarate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate, Ministerul Sănătății și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România împotriva sentinței civile nr. 1451 din 4 august 2022 pronunțate de Curtea de Apel București, secția a IX-a contencios administrativ și fiscal.

Casează sentința recurată și rejudecând cauza:

Respinge acțiunea formulată de către reclamanta A. prin reprezentant legal B., în contradictoriu cu pârâții Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, Casa Națională de Asigurări de Sănătate, Guvernul României, Ministerul Sănătății, ca rămasă fără obiect.

Definitivă.

Soluția va fi pusă la dispoziția părților prin mijlocirea grefei instanței.

Pronunțată astăzi, 18 mai 2023.