3ra-1529/16 — privind anularea actului administrativ

3ra-1529/16 — privind anularea actului administrativ (Curtea Supremă de Justiție, 2016)

Dosarul nr. 3ra-1529/16

Instanța de fond: Judecătoria Buiucani mun. Chișinău – O. Cojocaru

Instanța de apel: CA Chișinău – V. Pruteanu, A. Gavrilița, L. Popova

D E C I Z I E

02 noiembrie 2016 mun. Chișinău

Colegiul civil, comercial și de contencios administrativ lărgit

al Curții Supreme de Justiție

în componența:

Președintele ședinței,

judecători: Svetlana Filincova,

Sveatoslav Moldovan, Iurie Bejenaru,

Dumitru Mardari, Maria Ghervas,

examinînd recursul declarat de către Agenția Națională pentru Siguranța

Alimentelor în pricina civilă la cererea de chemare în judecată depusă de către Firma

de Producție și Comerț „Decebal – Impex” Societate cu Răspundere Limitată

împotriva Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor privind anularea actului

administrativ,

împotriva deciziei Curții de Apel Chișinău din 15 iunie 2016,

C O N S T A T Ă :

La 21 septembrie 2015 FPC „Decebal – Impex” SRL s-a adresat cu cerere de

chemare în judecată împotriva Agenției Naționale pentru Siguranța Alimentelor

privind obligarea de a include ca cerință de calificare obligatorie la toate procedurile

de achiziții publice a medicamentelor de uz veterinar și produselor farmaceutice

veterinare, prezentarea cerificatului GMP de la producător și anularea deciziei nr. 01-

6/1440 din 21 august 2015.

În motivarea cererii reclamantul a invocat că este persoană juridică înregistrată

și care activează pe teritoriul Republicii Moldova, genul principal de activitate,

import și comercializarea vaccinurilor, dispozitivelor medicale, produselor

farmaceutice veterinare. În luna iune 2015 Agenția Națională pentru Siguranța

Alimentelor a anunțat licitație repetată nr. 15/01400 pentru achiziționarea de

1

vaccinuri, antigenuri, dezinfectanți, scule și accesorii. Conform condițiilor de

calificare la licitație, a fost indicat că ofertanții vor prezenta certificate ISO sau

certificate GMP (Good Manufacturing Practice – bună practică de producere) pentru

toate tipurile de vaccinuri și tuberculin de la producător ca condiție de calificare la

licitație. La primele două licitații Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor a

solicitat certificate GMP ca condiție obligatorie de calificare.

FPC „Decebal – Impex” SRL a menționat că s-a adresat la Centrul de

Terminologie al Academiei de Științe al Moldovei pentru a stabili difirența dintre

termenii GMP și ISO și a primit răspuns, în care se dă o explicație a acestor termeni,

fiind indicat că certificatul GMP este distinct vădit după conținut de ISO și nu poate

fi înlocuit de acesta, în felul în care Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor a

încercat să mascheze intențiile sale adevărate, indicînd în cerințe de calificare la

ultima licitație sintagma “GMP sau ISO”.

Reclamantul a considerat că Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor a

acționat illegal, neincluzînd prezentarea certificatului GMP de la producător ca

condiție obligatorie de calificare la licitație și a admis spre participare la licitație un

șir de companii, care au făcut oferte cu produse veterinare incluse de la producători

ce nu dețin certificate GMP, iar ulterior a desemnat cîștigători 2 (două) companii,

care nu dețin certificate GMP, prin ce a încălcat legislația în vigoare și drepturile lor,

care confirmîndu-se legii a contractat cu producători autorizați deținători de

certificate GMP și a prezentat ofertă conform cerințelor de calificare și prevederilor

legale imperative.

FPC „Decebal – Impex” SRL a solicitat de a obliga Agenția Națională pentru

Siguranța Alimentelor să includă ca cerință de calificare obligatorie la toate

procedurile de achiziții publice a medicamentelor de uz veterinar și produselor

farmaceutice veterinare prezentarea cerificatului GMP de la producător și anularea

deciziei nr. 01-6/1440 din 21 august 2015, prin care a respins cererea prealabilă.

În cadrul examinării cauzei FPC „Decebal – Impex” SRL a înaintat cerere de

concretizare a cererii de chemare în judecată, prin care a solicitat de a obliga Agenția

Națională pentru Siguranța Alimentelor să includă prezentarea certificatului GMP de

la producător ca cerință de calificare obligatorie la toate procedurile de achiziții

publice și la importul medicamentelor de uz veterinar și produselor farmaceutice

veterinare desfășurate ulterior datei depunerii cererii de chemare în judecată (inclusiv

la toate tipurile de vaccinuri de uz veterinar și tuberculin) și anularea deciziei nr. 01-

6/1440 din 21 august 2015, prin care a respins cererea prealabilă

Prin hotărîrea Judecătoriei Buiucani mun. Chișinău din 30 octombrie 2015 s-a

respins cererea de chemare în judecată înaintată de către FPC „Decebal – Impex”

SRL. În motivarea soluției s-a reținut că conform art. 331 alin. (4) al Legii nr. 221 din

19 octombrie 2007 privind activitatea sanitar – veterinară, lista actelor care urmează a

fi prezentată pentru efectuarea operațiunilor de import/export cu produse biologice și

produse farmaceutice de uz veterinar, solicitarea altor documente decît cele prevăzute

nu se admite. Prin urmare obligarea includerei ca cerință obligatorie prezentarea

certificatului GMP nu are suport legal, prevederile legale reflectînd altă situație decît

2

cea invocată de către reclamant. Necesitatea prezentării documentelor precum că

medicamentele de uz veterinar sînt produse conform standartelor de bună practică, ca

procedură generală, nu impune pîrîtului introducerea cerinței de prezentare a

certificatului GMP în cadrul procedurilor de achiziții atît timp cît legislația aplicabilă

nu îl obligă. Iar explicația Institutului de Filologie al Academiei de Știință a

Moldovei a abrevirii ISO și sigla GMP, conține doar descifrarea acestor noțiuni și nu

poate fi negate ca definiție, dar nu justifică introducerea ca cerință în cadrul

procedurilor de achiziții prezentarea certificatelor GMP (f.d. 99, 104 - 107).

La 02 noiembrie 2015 FPC „Decebal – Impex” SRL a înaintat cerere de apel

împotriva hotărîrii Judecătoriei Buiucani mun. Chișinău din 30 octombrie 2015,

solicitînd casarea acesteia, cu pronunțarea unei noi hotărîri prin care acțiunea să fie

admisă integral (f.d. 95, 112 - 115).

Prin decizia Curții de Apel Chișinău din 19 ianuarie 2016 s-a admis apelul

declarat de FPC „Decebal – Impex” SRL, s-a casat hotărîrea Judecătoriei Buiucani

mun. Chișinău din 30 octombrie 2015 și s-a adoptat o nouă hotărîre în formă de

încheiere prin care s-a dispus încetarea procesului în pricina dată în temeiul art. 265

lit. a) Cod Civil, potrivit căruia instanța judecătorească dispune încetarea procesului

în cazul în care pricina nu urmează a fi judecată în procedura civilă (f.d. 125 - 133).

La 10 martie 2016 FPC „Decebal – Impex” SRL a declarat recurs împotriva

deciziei Curții de Apel Chișinău din 19 ianuarie 2016 și hotărîrii Judecătoriei

Buiucani mun. Chișinău din 30 octombrie 2015, solicitînd casarea acestora, cu

pronunțarea unei noi decizii prin care acțiunea să fie admisă integral (f.d. 136 - 142).

Prin decizia Colegiului civil, comercial și de contencios administrativ lărgit al

Curții Supreme de Justiție din 11 mai 2016 s-a admis recursul declarat de FPC

„Decebal – Impex” SRL, s-a casat decizia Curții de Apel Chișinău din 19 ianuarie

2016 și s-a restituit pricina spre rejudecare la Curtea de Apel Chișinău (f.d. 148 –

153).

Curtea de Apel Chișinău prin decizia din 15 iunie 2016 a admis cererea de apel

declarată de FPC „Decebal – Impex” SRL, a casat hotărîrea Judecătoriei Buiucani

mun. Chișinău din 30 octombrie 2015 și a emis o nouă hotărîre, prin care a admis

cererea de chemare în judecată înaintată de către FPC „Decebal – Impex” SRL. S-a

recunoscut ilegal refuzul nr. 01-6/1440 din 21 august 2015 și s-a obligat introducerea

de către Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor certificatul de bună practică

de producere a medicamentelor de uz veterinar (GMP) de la producător ca cerință de

calitate obligatorie la toate procedurile de achiziții publice și la importul

medicamentelor de uz veterinar și produselor farmaceutice veterinare, inclusiv la

toate tipurile de vaccine de uz veterinar și tuberculin. În motivarea soluției s-a reținut

că conform pct. 4 al Hotărîrii Guvernului nr. 93 din 15 februarie 2012 cu privire la

aprobarea Regulilor de bună practică de producere a medicamentelor de uz veterinar,

producătorii de produse farmaceutice veterinare, în activitatea sa, urmăresc ca toate

operațiunile de producere a medicamentelor să se efectuieze prin respectarea

prevederilor bunei practice de producere și în conformitate cu autorizația sanitar –

veterinară eliberată de către Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor, potrivit

3

prevederilor art. 18 al Legii nr. 221 din 19 octombrie 2007 privind activitatea sanitar-

veterinare, importatorii de medicamente de uz veterinar sînt obligați să prezinte

autorității sanitar – veterinare competente documente confirmatoare că acestea au fost

produse de producători autorizați, conform standartelor de bună practică de producere

prevăzute în legislația națională. Astfel, prevederile Hotărîrii Guvernului menționate,

sînt aplicabile în prezenta pricină și prevăd direct că întreprinderile din domeniul

medicamentelor de uz veterinar și produselor farmaceutice veterinare sînt obligați să

prezinte organelor competente certificate/documente confirmătoare că produsele au

fost produse conform regulilor de bună practică de producere (f.d. 170 – 178).

La 10 august 2016 Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor a declarat

recurs împotriva deciziei Curții de Apel Chișinău din 15 iunie 2016, solicitînd casarea

acesteia, cu menținerea hotărîrii Judecătoriei Buiucani mun. Chișinău din 30

octombrie 2015 (f.d. 182 - 188).

În motivarea cererii de recurs recurentul a invocat că decizia instanței de apel

este neîntemeiată, adoptată cu încălcarea esențială și aplicarea eronată a normelor de

drept material și a normelor de drept procedural.

Conform prevederilor art. 434 alin. (1) CPC recursul se declară în termen de 2

luni de la data comunicării hotărîrii sau a deciziei integrale

.

Materialele cauzei atestă că decizia Curții de Apel Chișinău a fost pronunțată la

15 iunie 2016 și a fost expediată părților la data de 06 iulie 2016 (f.d. 180).

Recurentul a depus recurs la 10 august 2016 și se consideră a fi depus în termen.

La 05 octombrie 2016 FPC „Decebal – Impex” SRL a depus referință la cererea

de recurs înaintată de către Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor,

solicitînd respingerea acesteia ca inadmisibilă.

Examinînd materialele dosarului în raport cu argumentele invocate în cererea de

recurs, Colegiul civil, comercial și de contencios administrativ lărgit al Curții

Supreme de Justiție conchide că recursul declarat urmează a fi admis din următoarele

considerente.

Conform art. 445 alin. (1) lit. f) CPC instanța de recurs, după ce judecă recursul,

este în drept să admită recursul, să caseze decizia instanței de apel și să mențină

hotărîrea primei instanțe.

Curtea de Apel Chișinău prin decizia din 15 iunie 2016 a admis cererea de apel

declarată de FPC „Decebal – Impex” SRL, a casat hotărîrea Judecătoriei Buiucani

mun. Chișinău din 30 octombrie 2015 și a emis o nouă hotărîre prin care a admis

cererea de chemare în judecată înaintată de către FPC „Decebal – Impex” SRL. S-a

recunoscut ilegal refuzul nr. 01-6/1440 din 21 august 2015 și s-a obligat introducerea

de către Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor certificatul de bună practică

de producere a medicamentelor de uz veterinar (GMP) de la producător ca cerință de

calitate obligatorie la toate procedurile de achiziții publice și la importul

medicamentelor de uz veterinar și produselor farmaceutice veterinare, inclusiv la

toate tipurile de vaccine de uz veterinar și tuberculin.

Concluzia respectivă este considerată de către Colegiul civil, comercial și de

contencios administrativ lărgit neîntemeiată din următoarele considerente.

4

Din materialele cauzei se constată că la 14 august 2015 FPC „Decebal – Impex”

SRL s-a adresat cu cerere prealabilă către Agenția Națională pentru Siguranța

Alimentelor, prin care a solicitat emiterea unei decizii prin care să stabilească că la

toate procedurile de achiziții publice desfășurate de Agenția Națională pentru

Siguranța Alimentelor să fie incluse în condiții de participare ca cerință obligatorie de

calificare a participanților certificatul GMP pentru toate medicamentele de uz

veterinar (f.d. 14).

Prin răspunsul nr. 01-6/1440 din 21 august 2015 Agenția Națională pentru

Siguranța Alimentelor a respins cererea prealabilă privind introducerea ceritificatului

GMP, ca condiție obligatorie pentru următoarele produse licitate: vaccinuri,

antigenuri, dezinfectanți, scule și accesorii (f.d. 15). Agenția a motivat că aceste

produse nu sînt medicamente, pentru care obligatoriu este necesar certificatul de bună

pratică de producere (GMP).

Colegiul civil, comercial și de contencios administrativ lărgit reține că în pricina

dată, FPC „Decebal – Impex” SRL contestă refuzul Agenției Naționale pentru

Siguranța Alimnentelor nr. 01-6/1440 din 21 august 2005 privind includerea ca

cerință de calificare obligatorie la toate procedurile de achiziții publice a

medicamentelor de uz veterinar și produselor farmaceutice veterinare prezentarea

certificatului GMP de la producător, motivînd că vaccinurile sînt medicamente.

Instanța de recurs constată că primă instanță corect a respins cererea de chemare

în judecată înaintată de către FPC „Decebal – Impex” SRL, iar soluția instanței de

apel o consideră greșită.

Cu referire la caz se reține că potrivit pct. 4 din Regulile de bună practică de

producere a medicamentelor de uz veterinar, aprobate prin Hotărîrea Guvernului nr.

93 din 15 februarie 2012, importatorii de medicamente de uz veterinar sînt obligați să

prezinte autorității sanitar-veterinare competente documente confirmatoare că acestea

au fost produse de producători autorizați, conform standardelor de bună practică de

producere prevăzute în legislația națională.

Prin urmare, certificatul de bună practică de producere (GMP) este obligatorie

numai pentru importul medicamentelor de uz veterinar.

Potrivit art. 3 în corelație cu art. 27 al Legii nr. 1409 din 17 decembrie 1997 cu

privire la mediciamente, medicamente (produse medicamentoase) sînt substanțe sau

amestecuri de substanțe autorizate, în modul stabilit, spre fabricare, import, export și

utilizare, pentru a trata, atenua, preveni, diagnostica o boală, o stare fizică sau psihică

anormală ori simptomele lor la om sau animal, precum și pentru a restabili, corija și

modifica funcțiile organice ale acestora.

Conform art. 3 al Regulamentului privind înregistrarea produselor farmaceutice

de uz veterinar, aprobat prin Hotărîrea Guvernului nr. 321 din 18 martie 2008,

produse farmaceutice de uz veterinar - medicamente veterinare, produse biologice,

seturi de diagnostic, substanțe medicamentoase, dezinfectante, raticide, insecticide,

repelenți, medii de cultură, premixuri și aditivi furajeri. Produs medicinal veterinar

imunologic (produs biologic/ de uz veterinar) - produs medicinal veterinar utilizat în

scopul inducerii unei imunități active sau pasive animalelor vii ori pentru

5

diagnosticarea stării de imunitate, cum ar fi: vaccinuri, seruri imune, precum și

produsele utilizate în diagnosticul imunității animalelor;

Astfel că unica cerință legală pentru punerea în circulație pe teritoriul Republicii

Moldova a produselor farmaceutice de uz veterinar cu excepția medicamentelor este

înregistrarea acestora în Nomenclatorul de stat al produselor farmaceutice de uz

veterinar, iar deținerea certificatului GMP, ca component al dosarului normativ

tehnic, nu este cerută.

Conform art. 331 alin. (3) lit. j) al Legii nr. 221 din 19 octombrie 2007 privind

activitatea sanitar – veterinară, pentru obținerea avizelor sanitar-veterinare de import

sau export, agenții economici vor depune la Agenție următoarele seturi de

documente, pe suport de hîrtie (în copii și în original) sau în format electronic, cu

aplicarea semnăturii digitale, eliberată de Centrul de certificare a cheilor publice al

autorităților administrației publice pentru efectuarea operațiunilor de import/export cu

produse biologice și produse farmaceutice de uz veterinar:

- cererea-tip al cărei model este prezentat în anexa nr.9;

- copia de pe certificatul de înregistrare de stat a unității;

- copia de pe certificatul de înregistrare a produsului biologic sau a produselor

farmaceutice de uz veterinar în Republica Moldova;

- copia de pe licența de activitate.

Colegiul reține întemeiată concluzia instanței de fond precum că lista actelor

care urmează a fi prezentată pentru efectuarea operațiunilor de import/export cu

produse biologice și produse farmaceutice de uz veterinar este escaustivă. Solicitarea

altor documente decît cele prevăzute nu se admite. Astfel că obligarea Agenției

Naționale pentru Siguranța Alimentelor de a include ca cerință obligatorie

prezentarea certificatului GMP pentru vaccine și produse farmaceutice nu are suport

legal, deoarece prevederile legale reflectă o altă situație decît cea invocată de către

FPC „Decebal – Impex” SRL.

Conform art. 371 alin. (2) al legii menționate, produsele farmaceutice de uz

veterinar pot fi comercializate, utilizate în medicina veterinară și importate numai

după înregistrarea lor în Nomenclatorul de stat al produselor farmaceutice de uz

veterinar, avînd certificat de înregistrare, eliberat în conformitate cu prevederile

prezentei legi, al cărui model este prezentat în anexa nr.11.

Concluziile primei instanțe privind respingerea cererii de chemare în judecată

înaintată de FPC „Decebal – Impex” SRL ca neîntemeiată, sînt apreciate de instanța

de recurs ca fiind juste. Or, prima instanță a ajuns la concluzia netemeiniciei acțiunii,

reieșind din probele prezentate.

Conform prevederilor art. 118 alin. (1) CPC fiecare parte trebuie să dovedească

circumstanțele pe care le invocă drept temei al pretențiilor și obiecțiilor sale, dacă

legea nu dispune altfel, iar art. 121, 130 alin. (2) și (3) CPC, prevăd că, instanța

judecătorească reține spre examinare și cercetare numai probele pertinente, care

confirmă, combat ori pun la îndoială concluziile referitoare la existența sau

inexistența de circumstanțe, importante pentru soluționarea justă a cazului.

6

Colegiul civil, comercial și de contencios administrativ lărgit reiterează că,

conform Convenției europene a drepturilor omului, în materia administrării probelor,

elementul determinant al examenului efectuat de către instanța europeană este

maniera în care probele sînt prezentate în fața judecătorului național (CEDO, hot.

Barbera, Messegue și Jabardo, § 68).

Colegiul civil, comercial și de contencios administrativ lărgit al Curții Supreme

de Justiție conchide că argumentele aduse de Agenția Națională pentru Siguranța

Alimentelor și-au găsit confirmare în cadrul examinării prezentului recurs, care

urmează a fi admis, cu casarea deciziei instanței de apel și menținerea hotărîrii

Judecătoriei Buiucani mun. Chișinău din 30 octombrie 2015, prin care acțiunea a fost

respinsă.

În temeiul celor expuse, în baza art. 445 alin. (1) lit. f) CPC Colegiul civil,

comercial și de contencios administrativ lărgit al Curții Supreme de Justiție

D E C I D E:

Se admite recursul declarat de Agenția Națională pentru Siguranța Alimentelor.

Se casează decizia Curții de Apel Chișinău din 15 iunie 2016 în pricina civilă la

cererea de chemare în judecată depusă de către Firma de Producție și Comerț

„Decebal – Impex” Societate cu Răspundere Limitată împotriva Agenției Naționale

pentru Siguranța Alimentelor privind anularea actului administrativ.

Se menține hotărîrea Judecătoriei Buiucani mun. Chișinău din 30 octombrie

2015.

Decizia este irevocabilă din momentul emiterii.

Președintele ședinței Svetlana Filincova

judecători Sveatoslav Moldovan

Iurie Bejenaru

Dumitru Mardari

Maria Ghervas

7